制藥用水設備對原水預處理的目的:全部或部分除去原水中的懸浮物、微生物、膠體、溶解氣體及部分有機物等雜志,為脫鹽及后處理工序創(chuàng)造條件,達到電滲析、反滲透、離子交換器等的進水要求。
制藥用水設備結構設計優(yōu)勢:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、制備純化水設備應采用俄聯不銹鋼成其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
3、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用標準化、 通用化、系統化零部件。
4.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低發(fā)不銹鋼或其他經驗證不對質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鋁等表面處理,以耐腐蝕.防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
制藥用水設備對純化水的存儲和設備操作要求有這些:
純化水儲存周期不宜大于24/小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒.耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管口和焊縫不形成死角或沙眼。對操作人員進行培訓,經考核合格后方可上崗。一方面,操作人員和維修人員需要在思想上對純化水設備重視,其次在實踐時應當嚴格按照作業(yè)指導書進行正規(guī)操作,從而減少人為操作失誤造成對純化水設備的損壞,或者影響設備產水水質。